各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)(國內(nèi)一級代理企業(yè)):
????為保障參?;颊叩挠盟幮枨螅龊盟幤氛{(diào)整工作,根據(jù)《湖南省醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理辦法》規(guī)定,結(jié)合工作實(shí)際,近期我局將開展2025年湖南省“雙通道”單行支付管理藥品目錄調(diào)整工作,現(xiàn)公開接受企業(yè)納入申請,有關(guān)事項(xiàng)通告如下:
????一、申請范圍
????(一)屬于國家新版醫(yī)保藥品目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分(含競價藥品)”的通用名藥品(含原研藥和仿制藥);
????(二)已納入2024年《湖南省醫(yī)?!半p通道”單行支付管理藥品目錄》的通用名藥品(含原研藥和仿制藥)。
????二、申請條件
????(一)臨床價值高、患者急需、替代性不高,適合定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診和定點(diǎn)零售藥店渠道供應(yīng)保障的藥品;
????(二)自愿申請并按《承諾書》(見附件1)規(guī)定履行相關(guān)事項(xiàng);
????(三)申請價格不得高于我省“雙通道”單行支付管理藥品確定的支付標(biāo)準(zhǔn);
????(四)仿制藥需與原研藥同通用名、同質(zhì)量層次、同醫(yī)保目錄劑型、同國家談判規(guī)格(僅對國家談判協(xié)議期內(nèi)談判和競價藥品),且在2024年10月31日前獲批的藥品;
????(五)提供的慈善贈藥政策必須符合以下條件:
????1.需為普惠型贈藥政策,不能僅限于特定區(qū)域、特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)或特定人群;
????2.需以“買幾贈幾”的贈藥方案申報(bào),起贈藥品數(shù)量、買贈藥品數(shù)量之和都需符合患者的用藥周期以及一個自然年度和平均生命周期可用藥數(shù)量。鼓勵企業(yè)以買藥數(shù)量最少、贈藥時間最短的方案申報(bào)慈善贈藥。
????三、支付標(biāo)準(zhǔn)
????(一)國家新版藥品目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分(含競價藥品)”的藥品,支付標(biāo)準(zhǔn)為國家談判確定的支付標(biāo)準(zhǔn)。
????(二)通用名已納入2024年《湖南省醫(yī)保“雙通道”單行支付管理藥品目錄》的藥品,支付標(biāo)準(zhǔn)為原價格與慈善贈藥比例折算后的標(biāo)準(zhǔn)。已納入品種需保持原有目錄價格和慈善贈藥政策不變,且在湖南掛網(wǎng);價格(不折合慈善)低于全國最低掛網(wǎng)價的,可不在湖南掛網(wǎng)。已納入品種中上年度慈善贈藥執(zhí)行不到位的,需根據(jù)患者實(shí)際用藥情況對原慈善贈藥政策等比例調(diào)整。新申請品種價格和慈善贈藥需在原通用名已納入品種最低支付標(biāo)準(zhǔn)以下,且申請的慈善贈藥政策需合理可行,起贈買藥數(shù)量不得高于已納入最低支付標(biāo)準(zhǔn)品種的起贈買藥數(shù)量(即“買幾”的部分)。
????(三)通用名未納入2024年《湖南省醫(yī)?!半p通道”單行支付管理藥品目錄》的藥品,需按照湖南省掛網(wǎng)規(guī)則在湖南掛網(wǎng),支付標(biāo)準(zhǔn)為湖南省掛網(wǎng)價。
????四、申請資料
????(一)《承諾書》;
????(二)《2025年湖南省“雙通道”單行支付管理藥品申請信息表》(見附件2);
????(三)藥品注冊證或注冊批件掃描件、仿制藥需提供與原研藥同質(zhì)量層次的依據(jù)(如通過一致性評價的證明)。
????為方便企業(yè)申報(bào),申請資料不需提交紙質(zhì)版。上述資料須加蓋申報(bào)企業(yè)公章后掃描匯總成一個PDF文件,文件以申報(bào)企業(yè)名稱命名提交。另《2025年湖南省“雙通道”單行支付管理藥品申請信息表》須以“申報(bào)企業(yè)名稱+申報(bào)藥品通用名”文件命名再單獨(dú)同步提交EXCEL版。申報(bào)資料須用U盤拷貝提交。
????五、資料受理時間
????時間:2024年11月28日—2024年12月4日17:00
????地點(diǎn):湖南省醫(yī)療保障局綜合樓六樓609辦公室
????六、注意事項(xiàng)
????(一)請相關(guān)企業(yè)按照本通知要求準(zhǔn)備申請資料,提交前務(wù)必仔細(xì)核對。資料一經(jīng)提交,不予更改調(diào)整。慈善贈藥不符合規(guī)定或不合理的,經(jīng)專家論證后不予采納,不可同比折算再申報(bào),直接按無慈善贈藥處理。因企業(yè)資料提供不全、遺漏且未在受理時間內(nèi)補(bǔ)全或超受理時間未提交的,我局一概不予受理。
????(二)企業(yè)必須如實(shí)提供相關(guān)資料,對違背誠信承諾,弄虛作假的,取消申請資格,申請品種不予納入,并按我局信用管理相關(guān)規(guī)定處理。
????(三)對不符合《湖南省醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理辦法》納入條件的,請企業(yè)自覺不予申請。如藥監(jiān)部門規(guī)定不能在藥店銷售的藥品,國家重點(diǎn)監(jiān)控用藥目錄內(nèi)的藥品,無明確的適應(yīng)癥,用藥病程短、數(shù)量少,價格較低,可在普通門診、兩病門診和門診慢特病予以保障的藥品等。
????工作聯(lián)系人:醫(yī)藥服務(wù)管理處 曹亮
????聯(lián)系電話:0731-84900443
湖南省醫(yī)療保障局
2024年11月28日