貴州省畢節(jié)市醫(yī)療保障局關于公開征求《畢節(jié)市公立醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購實施方案（試行）（征求意見稿）》意見建議的通知
為貫徹落實國家和省決策部署，建立畢節(jié)市公立醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度，推進畢節(jié)市公立醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購，降低廣大群眾就醫(yī)負擔，根據《中共中央?國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號)、《國務院辦公廳關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕2號)、《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕37號)、《國務院辦公廳關于推進醫(yī)療保障基金監(jiān)管制度體系改革的指導意見》(國辦發(fā)〔2020〕20號)、《國家醫(yī)保局 財政部關于國家組織藥品集中采購工作中醫(yī)保資金結余留用的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕26號)、《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》(國家醫(yī)療保障局令第1號)、《貴州省落實國家組織藥品集中采購和使用工作實施方案》(黔醫(yī)保發(fā)〔2020〕30號)、《貴州省醫(yī)藥集中采購平臺貨款統(tǒng)一結算管理暫行辦法》(黔醫(yī)保發(fā)〔2020〕56號)文件精神，結合我市實際，我局起草了《畢節(jié)市公立醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購實施方案(試行)(征求意見稿)》。根據《貴州省行政規(guī)范性文件制定和監(jiān)督管理規(guī)定》(第192號)的有關規(guī)定，現將文稿《畢節(jié)市公立醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購實施方案(試行)(征求意見稿)》在畢節(jié)市人民政府網上公布，廣泛征求社會各界的意見，請社會各界提出寶貴意見，以便進一步做好修改完善工作?，F將有關事項通知如下:
一、公開征求意見時間
2020年9月21日至10月9日。
二、反映意見方式
公民、法人或有關組織等社會公眾對《畢節(jié)市公立醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購實施方案(試行)(征求意見稿)》有意見建議的，可以通過微信、網站留言、電話、電子郵件或提出書面意見等形式向畢節(jié)市醫(yī)療保障局提出。
(一)微信留言。
關注“畢節(jié)市人民政府網”微信公眾號留言，微信號wbj0857。
(二)網站留言。
關注畢節(jié)市人民政府(http://www.bijie.gov.cn)進入“民意征集”專欄留言。
(三)聯系電話。聯系人:彭安平;電話:0857-8245519。
(四)電子郵件。bjsybj0857@163.com。
感謝您的支持!
附件:畢節(jié)市公立醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購實施方案(試行)(征求意見稿)
畢節(jié)市醫(yī)療保障局
2020年9月21日
畢節(jié)市公立醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用耗材集中
帶量采購實施方案(試行)
(征求意見稿)
為貫徹落實《中共中央?國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號)、《國務院辦公廳關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕2號)、《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕37號)、《國務院辦公廳關于推進醫(yī)療保障基金監(jiān)管制度體系改革的指導意見》(國辦發(fā)〔2020〕20號)、《國家醫(yī)保局 財政部關于國家組織藥品集中采購工作中醫(yī)保資金結余留用的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕26號)、《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》(國家醫(yī)療保障局令第1號)、《貴州省落實國家組織藥品集中采購和使用工作實施方案》(黔醫(yī)保發(fā)〔2020〕30號)、《貴州省醫(yī)藥集中采購平臺貨款統(tǒng)一結算管理暫行辦法》(黔醫(yī)保發(fā)〔2020〕56號)及相關文件精神，建立畢節(jié)市藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購機制，降低藥品和醫(yī)用耗材采購價格，促進醫(yī)療保障制度健康持續(xù)發(fā)展，現結合我市工作實際，制定本實施方案。
一、總體目標
實施藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購，降低藥品、醫(yī)用耗材采購價格及企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，促進臨床規(guī)范使用，降低醫(yī)療機構運行成本，提高醫(yī)?；鹗褂眯?，減輕患者醫(yī)療費用負擔，增強人民群眾就醫(yī)獲得感。
二、基本原則
一是堅持以人民為中心。保障臨床使用需求，確保藥品、醫(yī)用耗材質量及供應，形成競爭充分、價格合理、規(guī)范有序的供應保障體系。二是堅持依法公平公正公開。嚴格執(zhí)行有關法律法規(guī)和政策規(guī)定，確保集中帶量采購工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方面監(jiān)督。三是堅持帶量采購，招采合一。實行集中帶量議價，量價掛鉤，以量換價。四是堅持以醫(yī)保支付為基礎，建立招標、采購、交易、結算、監(jiān)督一體化的全流程監(jiān)管機制，開展藥品、醫(yī)用耗材進銷存實時管理。五是國家、省有新的政策規(guī)定的，按其規(guī)定執(zhí)行。
三、實施范圍
全市各級公立醫(yī)療機構均需參加集中帶量采購，鼓勵其它定點醫(yī)療機構積極參與。
四、采購范圍
(一)藥品、醫(yī)用耗材采購范圍。全市各級公立醫(yī)療機構臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、原則上有多家企業(yè)生產的藥品、醫(yī)用耗材。國家和省組織集中帶量采購的藥品、醫(yī)用耗材不再納入市級集中帶量采購范圍。
(二)參加采購的生產企業(yè)。經國家藥品監(jiān)督管理等相關部門批準，在中國大陸地區(qū)合法銷售的藥品、醫(yī)用耗材生產企業(yè)(進口藥品、醫(yī)用耗材的全國總代理視為生產企業(yè))。
(三)采購周期。原則上采購周期不超過2年。
五、公告方式
所有藥品、醫(yī)用耗材的集中帶量采購公告和信息等，通過貴州省醫(yī)藥集中采購平臺、畢節(jié)市醫(yī)療保障局網站和畢節(jié)市公共資源交易中心等公開發(fā)布。
六、采購方式
藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購采取分類別、分批次逐步實施。采用談判、競價或公開遴選等方式，確定集中帶量議價成功的產品(以下簡稱“中選產品”)和采購價格。具體帶量采購議價方式結合每次采購實際適時公布。
七、采購配送使用
(一)確定集中采購品種及總量。結合醫(yī)療機構臨床使用需要，明確每批次集中帶量采購藥品或醫(yī)用耗材的品種，納入集中帶量采購總量原則上不低于上一年度畢節(jié)市所有公立醫(yī)療機構采購量總和的60%，以量換價，形成中選產品及采購價格。醫(yī)療機構、中選生產企業(yè)、配送企業(yè)按規(guī)定簽訂帶量購銷合同，并嚴格履行合同約定的權利和義務。
(二)落實中選產品采購量。全市各級公立醫(yī)療機構必須按照中標結果確定的生產廠家、規(guī)格和價格，在規(guī)定時間內完成年度采購任務量，實行零差價銷售。所有中選產品實行公開交易、陽光采購，藥品和高值醫(yī)用耗材必須在貴州省醫(yī)藥集中采購平臺上進行采購。在采購周期內，公立醫(yī)療機構不得對中選產品再組織議價。
(三)保障中選產品供應。中選產品的生產企業(yè)是保障產品質量和供應的第一責任人，生產企業(yè)可直接配送，也可委托配送。原則上企業(yè)必須執(zhí)行“兩票制”，鼓勵執(zhí)行“一票制”，按照合同約定保證產品供應，及時滿足醫(yī)療機構的采購需求。對不能履約供貨、不能保障質量和供應的企業(yè)，通過約談、警示、通報批評、責令限期改正以及暫?；蚪獬齾f(xié)議等方式進行監(jiān)管。對配送率低、屢犯不改的企業(yè)，取消中標、掛網資格。
(四)確保中選產品用量。加強醫(yī)療機構中選藥品使用管理，將中選產品使用情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構年終考核和醫(yī)保費用結算。對不按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療機構，采取約談、通報等形式加強管理。醫(yī)療機構應根據臨床需求采購使用中選產品，如提前完成約定采購量后仍需采購的，可繼續(xù)按中選價格采購。約定采購量以外的剩余用量，各公立醫(yī)療機構可按規(guī)定在相應平臺上采購其他價格適宜的掛網品種，但采購數量不得超過中選產品的采購量。。
八、貨款結算
醫(yī)療機構作為貨款結算第一責任人，應按合同約定與企業(yè)及時結算貨款，降低企業(yè)交易成本。藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購中標價格是公立醫(yī)療機構的最終采購價格，包含配送、儲藏運輸、技術服務、稅費等。定點醫(yī)療機構應嚴格按照合同約定的時間交付貨款，醫(yī)療機構從中選產品交貨驗收合格、確認入庫的次日開始計算，藥品、醫(yī)用耗材分別不得超過30天、60天。若醫(yī)療機構未按期付款的，醫(yī)保部門可從該醫(yī)療機構醫(yī)保費用結算款中扣除代付，確保及時回款。
九、采購使用監(jiān)管
建設畢節(jié)市藥品耗材議價采購使用監(jiān)管系統(tǒng)，實時監(jiān)測定點醫(yī)療機構采購使用中選產品進銷存情況，加強招標、采購、交易、結算、監(jiān)督全流程監(jiān)管。集中帶量采購使用情況納入定點醫(yī)療機構醫(yī)保服務協(xié)議內容，把定點醫(yī)療機構使用中選產品情況與該醫(yī)療機構年終考核和醫(yī)保費用結算掛鉤，加強監(jiān)督考核。堅決依法依規(guī)打擊藥品、醫(yī)用耗材購用不正當行為，禁止違規(guī)采購、非規(guī)定渠道采購，保證藥品、醫(yī)用耗材采購的公開透明。
十、配套政策措施
(一)設立帶量采購周轉金。醫(yī)保經辦機構在年初向定點醫(yī)療機構預付周轉金，用于保障醫(yī)療機構首筆采購貨款結算支付，并按照《貴州省醫(yī)藥集中采購平臺貨款統(tǒng)一結算管理暫行辦法》規(guī)定劃撥到相應賬戶。周轉金額度為上年度月均撥付醫(yī)?；鸬?0%(其中藥品和醫(yī)用耗材分別為月均撥付醫(yī)保基金的30%、20%)，可根據上年度醫(yī)院采購情況和醫(yī)保費用發(fā)生情況按年進行動態(tài)調整，以緩解定點醫(yī)療機構付款壓力。周轉金每年初由醫(yī)保經辦機構與醫(yī)療機構清算。
(二)建立結余留用獎勵機制。參照國家、省級對納入國家組織藥品集中采購的醫(yī)保目錄內藥品實施醫(yī)保資金預算管理有關要求，建立藥品、醫(yī)用耗材集中采購工作中醫(yī)保資金結余留用獎勵機制。完成藥品、醫(yī)用耗材集中采購工作的約定采購量且考核合格的定點醫(yī)療機構，可留用部分結余資金，醫(yī)保資金結余留用比例不高于50%(結余留用資金具體核算辦法以省級相關部門印發(fā)文件為準)。定點醫(yī)療機構結余留用資金用于獎勵相關醫(yī)務人員的比例應不低于70%。
(三)制定醫(yī)保支付標準。對于集中帶量采購的藥品、醫(yī)用耗材，按照國家、省的有關規(guī)定，科學制定醫(yī)保支付標準，并適時進行動態(tài)調整。醫(yī)?；鸷突颊甙凑蔗t(yī)保支付標準分別支付醫(yī)保政策規(guī)所應承擔的費用。
(四)實行價格聯動調整。藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購執(zhí)行后，原則上在采購周期內中標產品不予調整價格。如中選產品在采購周期內，出現省級或省內其他市(州)采購價格低于中標價格的情況，將按照價格就低原則實行價格聯動，調整采購價格。
(五)做好醫(yī)保支付方式政策銜接。原則上醫(yī)療機構合規(guī)使用中選產品時，原按單病種付費病種的結算定額保持不變。
(六)特殊情況下實行中選產品遞補。對于中選產品出現退出市場、質量問題等情況的，或其配送企業(yè)未按合同約定建立配送關系、履行配送義務的，將取消該中選產品的生產企業(yè)參與集中帶量采購資格，且兩年內不得再次參與畢節(jié)市藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購，并由談判、競價和公開遴選名次依次遞補。
十一、工作要求
(一)加強組織保障，成立領導小組。組建畢節(jié)市藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購工作領導小組(以下簡稱“采購工作領導小組”)，組長由分管醫(yī)療保障工作的副市長擔任，成員單位包括市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康局、市財政局、市市場監(jiān)管局等有關部門。采購工作領導小組的工作職責是領導集中帶量采購工作，適時召開藥品、醫(yī)用耗材招采工作聯席會議，研究重大事項，部署落實重點任務。采購工作領導小組下設辦公室，辦公室設在市醫(yī)保局，負責協(xié)調部門之間以及部門與公立醫(yī)療機構之間相關工作，負責專項采購日常工作全程監(jiān)管及申訴投訴處理工作，做好宣傳引導和政策解讀。采購工作領導小組辦公室下設集中采購小組、專家組和監(jiān)督組。
1.集中采購小組。負責集中采購具體實施工作，由采購工作領導小組辦公室對集中采購小組成員進行培訓，并簽訂廉潔、保密承諾書和利益回避聲明等。
2.專家組。組織全市公立醫(yī)療機構相關領域專家成立專家組，負責具體談判或競價工作，提供臨床規(guī)范使用等業(yè)務咨詢。加快建立涵蓋臨床、醫(yī)保、管理等不同專業(yè)類別的全市醫(yī)用耗材及藥品價格談判、評審專家?guī)?，為價格談判、聯盟采購、帶量采購服務。
3.監(jiān)督組。負責對集中帶量采購工作進行監(jiān)督，及時受理、處理相關檢舉和投訴。
(二)明確部門職責，壓實主體責任。各主管部門要強化部門職責，認真落實責任分工，加強信息互通，互相支持配合，確保采購工作穩(wěn)步推進。市醫(yī)療保障局負責全市藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購工作的組織實施，制定實施方案;做好集中帶量購銷合同的編制和簽訂、供應配送、貨款結算的監(jiān)管，將采購使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理;督促各級醫(yī)療保障部門做好醫(yī)?；鸾Y算工作。市衛(wèi)生健康局負責指導和督促醫(yī)療機構落實全市藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購政策，監(jiān)測預警藥品短缺信息，促進醫(yī)療機構醫(yī)藥集中采購數據共享。市工業(yè)和信息化局按照省工業(yè)和信息化廳的統(tǒng)一安排，督促相關中標企業(yè)做好藥品穩(wěn)定供應工作，協(xié)調相關企業(yè)予以合作。市市場監(jiān)管局負責對中選產品質量的監(jiān)督檢查，堅決打擊擾亂市場公平競爭的行為。市商務局負責加強對藥品、醫(yī)用耗材流通的指導。市公共資源交易中心負責為藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購提供信息發(fā)布、場地等平臺服務。
(三)加強政策解讀，強化輿情監(jiān)測。結合部門職責制定宣傳引導方案，做好政策解讀，加強醫(yī)務人員認同感，消除群眾對臨床藥品替代的顧慮。認真梳理排查風險隱患，逐項制定防范應對措施，密切監(jiān)測便民熱線、投訴信訪、網絡輿情，及時做好輿論引導、管控工作，確保輿情整體平穩(wěn)可控，營造良好社會氛圍。