??? 根據(jù)兵團2024年醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽檢工作計劃，兵團藥監(jiān)局組織對轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械進行了監(jiān)督抽檢，現(xiàn)將2批次抽檢結果不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械及有關情況予以公告（見下表）。對于公告中抽檢結果不符合標準規(guī)定醫(yī)療器械涉及的相關單位，已依據(jù)有關法律法規(guī)采取風險控制措施，予以查處。
??? 特此公告。
|
序號
|
標示產(chǎn)品名稱
|
被抽樣單位
|
標示注冊人、代理人
|
規(guī)格型號
|
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號
|
檢驗機構
|
抽樣單位
|
不符合標準規(guī)定項目
|
|
1
|
β-葡聚糖液體敷料
|
新疆漢林堂醫(yī)藥零售連鎖有限公司昆玉市大藥房二分店
|
吉林邦安寶醫(yī)用設備有限公司
|
20ml/瓶?β-葡聚糖含量：42mg/ml
|
2302040101
|
安徽省食品藥品檢驗研究院
|
第十四師市場監(jiān)督管理局
|
PH值、β-葡聚糖含量、微生物限度
|
|
2
|
醫(yī)用外科口罩
|
昆玉市晨康藥房有限公司
|
河南貝萊衛(wèi)材有限公司
|
無菌平面耳掛式
?17.5cm×9.5cm
|
2024020601
|
圖木舒克食品藥檢驗所
|
第十四師市場監(jiān)督管理局
|
口罩帶
|
新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局
2024年11月4日