??? 近日，我市一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動凝血分析儀獲批上市。該產(chǎn)品是北京市今年獲批的第11個第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品。截至目前，北京市第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批總數(shù)已達(dá)34個。
??? 凝血檢測作為一種重要的臨床檢測手段，在出血性疾病的診斷、治療以及凝血功能異常的監(jiān)測中發(fā)揮著重要作用。這款分析儀將流水線設(shè)計由傳統(tǒng)平面化向空間立體化拓展，采用雙機縱向疊加結(jié)構(gòu)及上下雙控制系統(tǒng)，成倍提升檢測效率，同時減小一半占地面積，為因空間受限的醫(yī)院提供了完美的解決方案。
??? 自產(chǎn)品立項后，北京市藥監(jiān)局的精心服務(wù)，提前介入，前置審查，對注冊申報全程給予支持和指導(dǎo)。后續(xù)，北京市藥監(jiān)局將持續(xù)關(guān)注創(chuàng)新產(chǎn)品落地進(jìn)展，做好后續(xù)服務(wù)，助力首都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高端化、智能化、精準(zhǔn)化方向發(fā)展。