第八批國(guó)家藥品集采中選結(jié)果各省在7月份內(nèi)陸續(xù)落地執(zhí)行，截至7月13日，全國(guó)已有24個(gè)省份明確執(zhí)行時(shí)間及落地方案。透過(guò)這些實(shí)施細(xì)則，不僅能充分了解集采的發(fā)展動(dòng)向，也能借此洞悉各省對(duì)集采的理解，這將為企業(yè)全面、準(zhǔn)確把握集采趨勢(shì)做好必要的功課。
24省包括：遼寧、黑龍江、內(nèi)蒙、新疆、青海、甘肅、西藏、四川、貴州、重慶、河南、河北、天津、山東、山西、江西、福建、江蘇、上海、湖南、湖北、廣東、海南、廣西
國(guó)家集采的政策邏輯：存量藥品的戰(zhàn)略性購(gòu)買國(guó)家層面，集采已經(jīng)進(jìn)行了八批九輪，共中選333個(gè)品種，其中化學(xué)藥317個(gè)，生物藥（胰島素）16個(gè)，涵蓋了抗感染、心血管、內(nèi)分泌、消化、精神等領(lǐng)域的治療藥物。國(guó)家層面的集采主要考慮的是對(duì)存量藥物的戰(zhàn)略性購(gòu)買，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，形成仿制藥與過(guò)期專利藥物在質(zhì)量、療效一致的前提下進(jìn)行價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，以量?jī)r(jià)掛鉤的方式實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略性購(gòu)買。從第二批國(guó)家藥品集采開(kāi)始，擬中選的主體核心規(guī)則基本確立，也就是入圍企業(yè)只要報(bào)價(jià)不高于最低價(jià)的1.8倍、降幅不低于50%、價(jià)格在0.1元之內(nèi)，滿足其中之一就能中選。第七批增加了品間熔斷TOP6的規(guī)則，備供掛網(wǎng)、并細(xì)化了關(guān)聯(lián)企業(yè)的報(bào)價(jià)機(jī)制。進(jìn)入第八批集采，則繼續(xù)完善細(xì)化規(guī)則，對(duì)5個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)品種采取第二備供的保障措施，從中可以看出，國(guó)家集采制度更加完備，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的防控更加深入。5個(gè)品種為：氨甲環(huán)酸注射液、丙戊酸鈉注射用濃溶液、呋塞米注射液、那屈肝素鈣注射液、依諾肝素鈉注射液地方集采的聚焦點(diǎn)：采購(gòu)金額大、價(jià)格高、占用醫(yī)保資金較大的品種（未過(guò)評(píng)為主）地方層面，省級(jí)、省際聯(lián)盟的交叉覆蓋，納入品規(guī)超過(guò)3000個(gè)，各省也積累了很多經(jīng)驗(yàn)，特別是在中選規(guī)則，以及醫(yī)保配套政策，在國(guó)家政策的框架下，結(jié)合自身實(shí)際情況，產(chǎn)生了很多實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)?？傮w而言，地方集采考慮的是采購(gòu)金額大、價(jià)格高、占用醫(yī)保資金較大的品種（未過(guò)評(píng)為主）。集采在無(wú)論是在國(guó)家層面、還是地方層面，均進(jìn)入了常態(tài)化、制度化的軌道。那么，第八批國(guó)采，各地都出現(xiàn)哪些值得業(yè)界關(guān)注的新動(dòng)向呢？
1、對(duì)備供品種甚至非中選品種的掛網(wǎng)政策，間接放開(kāi)全國(guó)市場(chǎng)（北京、上海）大多數(shù)省份按國(guó)采規(guī)定，明確非本省主供及備供的中選企業(yè)按照不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)且不高于全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)的原則掛網(wǎng)供應(yīng)。北京及上海兩大頂級(jí)城市走得更遠(yuǎn)。北京明確，若中選企業(yè)同意按該產(chǎn)品國(guó)采中選價(jià)供應(yīng)北京市的，將視同具有北京市中選資格，并與本市中選產(chǎn)品享有相同的醫(yī)保支付政策及其他醫(yī)保配套措施。上海也緊跟其后，未中選品種在掛網(wǎng)有效且自愿降價(jià)后，可不受優(yōu)先采購(gòu)限制和相關(guān)考核影響。
2、醫(yī)保直接結(jié)算中選品種貨款；（山東、江西、天津）山東、江西均明確企業(yè)與醫(yī)保直接結(jié)算，但江西納入結(jié)算的是中選產(chǎn)品，采購(gòu)貨款實(shí)行醫(yī)?；鹋c供貨企業(yè)直接結(jié)算，明確結(jié)算方式和責(zé)任義務(wù)，落實(shí)醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算政策，保證周轉(zhuǎn)金及時(shí)撥付。而山東則走得更遠(yuǎn)，將第八批國(guó)采中選藥品、備供藥品、第二備供藥品貨款納入醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算范圍。天津也明確醫(yī)保直接與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)結(jié)算藥款，確保到貨確認(rèn)30個(gè)工作日內(nèi)完成藥款撥付工作，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)收到藥款5個(gè)工作日內(nèi)撥付生產(chǎn)企業(yè)。山東是首個(gè)實(shí)施醫(yī)保與企業(yè)直接結(jié)算集采中選品種（藥品、耗材）的省份，這是一個(gè)發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)長(zhǎng)期存在三角債問(wèn)題的醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域而言，是一股春風(fēng)。期待春風(fēng)吹拂祖國(guó)大地，萬(wàn)木皆繁榮。
3、保供穩(wěn)供，對(duì)某些需求量較大的品種（低分子量肝素））未過(guò)評(píng)網(wǎng)開(kāi)一面；絕大多數(shù)省份均明確對(duì)低分子量肝素等未過(guò)評(píng)藥品如企業(yè)按照不高于該省肝素類第八批國(guó)采中選價(jià)格供應(yīng)的，“暫不撤網(wǎng)”，可繼續(xù)掛網(wǎng)采購(gòu)。該品種需求量較大，但供應(yīng)存在問(wèn)題，為了保供穩(wěn)供，可以對(duì)未過(guò)評(píng)品種開(kāi)放。與之類似的政策在2023年12月新冠疫情放開(kāi)后存在過(guò)幾個(gè)月：由于公眾對(duì)發(fā)燒、感冒、抗病毒藥物需求的劇增，對(duì)該類疫情期間的“新冠藥物”可以暫不執(zhí)行“過(guò)評(píng)達(dá)三家及以上暫停未過(guò)評(píng)品種”的政策。（當(dāng)然，現(xiàn)在這個(gè)政策已結(jié)束）
4、非中選品種的價(jià)格體系（聯(lián)動(dòng)上海梯度價(jià)或自行設(shè)定）各省略有差異，一派是有繼續(xù)與上海梯度價(jià)、紅線價(jià)協(xié)同或聯(lián)動(dòng)，比如湖北、四川；另一派是自行設(shè)定梯度價(jià)格，比如河北，將非中選品種分為中選原研（參比制劑）、過(guò)評(píng)藥品以及未過(guò)評(píng)，原研參比制劑及過(guò)評(píng)品種以全國(guó)最低價(jià)掛網(wǎng)，未過(guò)評(píng)的價(jià)格必須低于中選、原研（參比）、過(guò)評(píng)品種最低價(jià)。而福建則是將該省的最高限價(jià)、支付標(biāo)準(zhǔn)政策銜接，就低不就高。無(wú)論如何，各省將價(jià)格政策將集采與整體價(jià)格政策、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合在一起，上海梯度價(jià)格首先給非中選的高價(jià)來(lái)個(gè)折扣，河北這一派則是按品種屬性結(jié)合全國(guó)情況進(jìn)行分類設(shè)定價(jià)格；而福建則全面考慮。
5、加大執(zhí)行力度，考核協(xié)議量完成情況、續(xù)約報(bào)量各省均制定了嚴(yán)格的落地考核、監(jiān)測(cè)制度。如湖北規(guī)定對(duì)未完成采購(gòu)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可視情況扣減相應(yīng)醫(yī)保費(fèi)用額度和結(jié)余留用資金。海南省實(shí)施報(bào)量倒查，對(duì)報(bào)量明顯減少，非中選及替代藥品采購(gòu)、或采購(gòu)期結(jié)束后用退貨來(lái)規(guī)避考核的進(jìn)行專項(xiàng)倒查行動(dòng)。綜合而言，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)量、采購(gòu)量完成問(wèn)題，目前的辦法主要靠醫(yī)保結(jié)余留用政策、醫(yī)?？己?、衛(wèi)健委或醫(yī)保局約談等措施來(lái)制約，辦法還是不多，但即便如此，還是看出各省對(duì)此事的重視。
6、頭孢西?。ǚ垡弘p室袋）與下一版醫(yī)保目錄同步執(zhí)行第七批國(guó)采就有對(duì)粉液雙室袋產(chǎn)品進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定，但該產(chǎn)品直到第八批才首次進(jìn)入集采，按集采規(guī)定，即配型粉液雙室袋制劑在小容量注射劑的基礎(chǔ)上多給10 元。并規(guī)定中選產(chǎn)品所選主供和備供地區(qū)涉及的即配型粉液雙室袋制劑執(zhí)行時(shí)間應(yīng)與下一版醫(yī)保目錄落地時(shí)間同步，協(xié)議結(jié)束時(shí)間相應(yīng)調(diào)整。因此，湖南科倫中選的注射用頭孢西丁鈉/葡萄糖注射液（粉液雙室袋）并選擇供應(yīng)的廣東、福建、四川都將與下一步目錄落地時(shí)間同步。
7、地方集采與國(guó)采重疊品種，轉(zhuǎn)為執(zhí)行國(guó)采中選結(jié)果，并調(diào)整價(jià)格及重簽協(xié)議；如廣東省級(jí)集采重疊的共16個(gè)品種，其中選/備選結(jié)果不再執(zhí)行，執(zhí)行國(guó)家中選結(jié)果；福建第三批集采丙戊酸鈉注射劑型與國(guó)采重疊，執(zhí)行國(guó)采結(jié)果。從上述兩省的執(zhí)行政策來(lái)看，第八批出現(xiàn)了一國(guó)采為主的趨勢(shì)，而此前（比如廣西）則是繼續(xù)執(zhí)行當(dāng)?shù)丶傻闹羞x結(jié)果，待地方集采采購(gòu)期結(jié)束才會(huì)轉(zhuǎn)到國(guó)采的軌道。這是一個(gè)變化，值得關(guān)注。不過(guò)，對(duì)于企業(yè)而言就有風(fēng)險(xiǎn)了，品種有重疊是在所難免的，好不容易在地方集采降價(jià)中選，遇到國(guó)采，又將調(diào)整價(jià)格、周期及執(zhí)行配套措施，企業(yè)確實(shí)存在風(fēng)險(xiǎn)。
8、對(duì)非中選品種不搞一刀切幾乎所有省份都明確對(duì)非中選品種不搞一刀切，要做好非中選品種（尤其是原研）的藥物銜接。不搞一刀切，是浙江在第三批國(guó)采執(zhí)行的時(shí)候明確提出來(lái)的，這是尊重臨床客觀實(shí)際的體現(xiàn)，也是維護(hù)患者權(quán)益的表現(xiàn)。在一患者為中心的理念下，集采落地政策也需人性化，特別是對(duì)慢性病人，考慮好藥物的銜接是應(yīng)有之義。
9、對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控品種如果未完成采購(gòu)量，可按中選品種采購(gòu)量占同通用名藥品的比例考核哌拉西林他唑巴坦注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑、丙氨酰谷氨酰胺和頭孢噻肟注射劑等品種適用于此種情況。既要限抗，也要保供和完成采購(gòu)協(xié)議量，如何平衡三者的訴求，同比例折算算是一個(gè)折中方案。以下，是單獨(dú)省份自己實(shí)施的政策，也同樣值得關(guān)注，都是新動(dòng)向。
10、湖南對(duì)偏遠(yuǎn)地區(qū)中選品種暫不實(shí)施兩票制；湖南自第七批就開(kāi)始執(zhí)行這一政策，按兩票制政策的規(guī)定，偏遠(yuǎn)地區(qū)基層機(jī)構(gòu)就可以多加一票，這并未突破兩票制政策。希望不理解該政策的朋友補(bǔ)補(bǔ)課，把2016-2017年的兩票制文章找出來(lái)看看。后臺(tái)回復(fù)“兩票制”三個(gè)字可收到相關(guān)分析文章。
11、山東：集采中選品種直接與醫(yī)保結(jié)算貨款，醫(yī)保局主導(dǎo)集采品種進(jìn)基層近年來(lái)，山東在集采領(lǐng)域可謂是創(chuàng)新迭出，從醫(yī)保直接結(jié)算集采中選藥品貨款，到山東中成藥集采、山東牽頭三明聯(lián)盟中藥飲片聯(lián)采（預(yù)計(jì)八月份執(zhí)行中選結(jié)果？?。俚缴綎|省醫(yī)保局主導(dǎo)的集采中選品種進(jìn)基層活動(dòng)，都是探索、實(shí)踐和深化醫(yī)改的體現(xiàn)。按規(guī)定，山東每個(gè)市從國(guó)采、省采中選品種中遴選不少于100種，參加單位范圍包括零售藥店、村衛(wèi)生室、民營(yíng)醫(yī)院。采用自主遴選確定的方式，要求藥店不少于50種藥品，村衛(wèi)生室不少于30種藥品，民營(yíng)醫(yī)院不少于50種藥品，取得藥品網(wǎng)絡(luò)銷售許可的醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)不少于50種藥品。相關(guān)集采中選企業(yè)趕緊申報(bào)吧！
12、甘肅：明確無(wú)論有無(wú)采購(gòu)協(xié)議，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)應(yīng)按中選、備供、第二備供、非中選價(jià)格適宜藥品、非中選高價(jià)藥品的優(yōu)先級(jí)順序采購(gòu)使用甘肅這個(gè)順序非常實(shí)誠(chéng)，也給了醫(yī)療機(jī)構(gòu)一個(gè)路徑指引，值得點(diǎn)贊。不像某省，搞一些似是而非的概念出來(lái)，不僅令藥企丈二摸不著頭腦，也讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的時(shí)候犯難:到底要選擇哪一類中選產(chǎn)品？
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