??? 經(jīng)資料審核和自治區(qū)藥品審評(píng)查驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心現(xiàn)場(chǎng)核查,銀川東興義齒有限公司申請(qǐng)的國(guó)產(chǎn)第二類醫(yī)療器械醫(yī)用定制式固定義齒、定制式活動(dòng)義齒;寧夏丹特義齒科技開發(fā)有限公司申請(qǐng)的國(guó)產(chǎn)第二類醫(yī)療器械醫(yī)用定制式固定義齒、定制式活動(dòng)義齒,延續(xù)注冊(cè)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》相關(guān)規(guī)定,決定予以換發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
??? 特此通告。
寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2025年1月17日