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【安徽】池州市市場(chǎng)監(jiān)管局精準(zhǔn)防控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)
發(fā)布時(shí)間:2025/01/25

??? 為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用行為,全面提升藥品監(jiān)管效能,池州市市場(chǎng)監(jiān)管局從源頭發(fā)力,全程管控,有效預(yù)防和控制各類(lèi)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

??? 一是堅(jiān)持源頭嚴(yán)防。堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理,讓監(jiān)管始終跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。深化證前指導(dǎo)服務(wù),將服務(wù)端口前移,通過(guò)提前介入,有針對(duì)性地進(jìn)行事前督促指導(dǎo),嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入,從源頭上保障藥品安全,辦理藥械市場(chǎng)準(zhǔn)入137件、許可延續(xù)23件、許可變更297件。在日常監(jiān)管中督促指導(dǎo)1089家企業(yè)開(kāi)展自查自糾、培養(yǎng)企業(yè)在自查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力與方法,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患堅(jiān)持“抓早、抓小”;主動(dòng)約談8家藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè),幫助企業(yè)分析問(wèn)題,制定整改措施,督促企業(yè)整改到位,以監(jiān)管推動(dòng)企業(yè)向規(guī)范化方向發(fā)展。

??? 二是堅(jiān)持過(guò)程嚴(yán)管。以藥品鞏固提升行動(dòng)為抓手,先后開(kāi)展藥品安全春風(fēng)行動(dòng)、“藥安鄉(xiāng)村2024”專項(xiàng)稽查行動(dòng)、經(jīng)營(yíng)和使用、流通使用環(huán)節(jié)疫苗質(zhì)量、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全、染發(fā)類(lèi)化妝品等專項(xiàng)檢查,檢查藥械妝經(jīng)營(yíng)使用單位4446家次,限期整改784家次,排查不合格化妝品943批次。查辦“兩品一械”普通程序案件287件,涉案金額324.3萬(wàn)元,罰沒(méi)款74.2萬(wàn)元,查處貨值金額為50萬(wàn)元以上的大要案4件,移交公安機(jī)關(guān)案件17起。

??? 三是堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控。按照“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、科學(xué)監(jiān)管,全面覆蓋、動(dòng)態(tài)調(diào)整,落實(shí)責(zé)任、提升效能”的原則,調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)定醫(yī)療器械企業(yè)6家。全面完成國(guó)家、省藥械妝抽樣任務(wù)501批次、檢驗(yàn)任務(wù)442批次,任務(wù)完成率100%,品種覆蓋率為90.0%,不合格樣品5批次,均完成核查處置,完成23批涉刑藥品的檢驗(yàn)工作。召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)4次,建立風(fēng)險(xiǎn)清單,對(duì)賬銷(xiāo)號(hào),閉環(huán)處置藥械流通使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)127個(gè)。



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